生物医药产业是上海九大高新技术产业化领域之一,也是上海的科研优势所在。但同时也面临着兄弟省市竞争,自身产业推进速度不够快等挑战,仅靠少数企业 “一招鲜吃遍天”,越来越难。近几年来,上海把加快生物医药产业化进程作为 “二次创业”的核心目标,加强园区建设,使得六个定位各不相同的产业园区 “魅力指数”不断上升。与此同时,各类企业竞相发力,呈现你追我赶之势。外资企业是领头羊,上海罗氏制药、施贵宝、西门子、帝斯曼等大公司,同比增长均达到50%以上;国有企业是 “老大哥”,上药集团2010年完成资产重组后,实现了医药资产的整体上市,实现利税年增长20%以上;民营企业不甘落后,迪赛诺、扬子江、凯宝和恒瑞的工业产值均同比增长40%以上。上海生物医药产业结构趋向合理。
有集聚也有分工
合理的产业布局,必须有所集聚,有所分工。目前,浦东张江-周康、闵行、徐汇、奉贤、金山、青浦等六个产业基地集聚发展的态势已初步形成。以张江-周康园区为例,通过以张江集团公司为主体的国家重大专项项目组织和管理模式的探索,积极整合园区资源,构建了面向新药研发和产业化的公共服务平台,有力促进国家重大专项实施与区域产业发展的结合。
据统计, 2010年六大产业园区实现生物医药制造业工业产值469.68亿元,占全市的74%,已经成为本市生物医药产业发展的主要载体。在全市新引进项目中,落在六个产业园区的项目比例达到92%;2009年全市生物医药高新技术产业化项目启动以来,共支持项目156项,约84%的项目集中在六个产业园区。在所支持的产业化项目中,投资额超过5000万元的产业化项目有57项,其中:浦东23项,奉贤8项,金山7项,青浦5项,闵行和徐汇各3项。
随着产业的进一步向园区集聚,企业和研发机构组合建设,主营企业和上下游配套企业同步建设的集聚发展模式也逐步形成,浦东将围绕上药集团、复星医药、扬子江药业为核心,建立产学研一体化园区;奉贤区将建设国药控股生物制品产业园区,同时建设医工院和国药大学;金山将通过康德莱集团、复星医药集团,集聚产业链上下游生产企业。
源头创新活水不断
创新成果的不断涌现是支撑产业发展的源头动力。2010年以来,上海获得的国家一类创新药物生产和临床研究批文13个,位居全国首位,重组人尿激酶原、重组抗CD25人源化单克隆抗体和吡非尼酮等创新产品获得生产批文;生物医药专利申请量达到6317件,位居全国前列,获生物医药授权发明专利1240项;在2010年度国家科技奖励获奖项目中,有14项医药领域成果问鼎国家大奖,获奖数量再创新高。与此同时,上海生命科学领域基础研究厚积薄发,重量级基础研究成果加快涌现,近两年在Nature、 Science、 Cell及其系列期刊上共发表论文93篇,占全国的23.9%。
源头创新成果不断,推动整个产业结构不断优化,高附加值产业板块增速明显。目前,全市的生物制药、研发服务外包业分别连续三年实现了20%和25%以上的增速,医疗器械领域投资项目数占总项目数的比重达到38.8%。上海生物医药产业正加速从传统的低端原料药、低端化学药向高端原料药、生物制药及中高端医疗器械领域转型。
下一步,上海将不断完善新药创制平台,支持企业人才队伍建设、研发机构建设和产品研发,前瞻部署开展产业关键技术和共性技术攻关,鼓励和支持产学研医联合攻关。同时鼓励医院购置使用本市医疗器械产品,在品质相当、性价比高、可替代进口的前提下,开展本市医疗器械产品的应用示范工程建设。
为新产品保驾护航
医疗新产品的上市,往往伴随着新的困难,政府必要的引导扶持显得尤为重要。针对企业在产业发展过程中面临的创新创业、定价审批、医保采购、土地紧张以及其他方面的问题,市科委、市发改委、市物价局、市医保办、市规划局、市环保局、市规土局、市食药监局、市物价局、市医保办等有关部门分别制定了相应的政策和措施。
市规土局在土地资源紧缺的情况下,为生物医药领域提供了500余亩市级统筹用地指标,并建立了项目用地审批的 “绿色通道”,解决了国药集团奉贤基地二期项目、联影公司嘉定生产基地等8个产业化项目的用地。市医保办对涉及产业发展的医保支付政策进行优化,对本市相关高新技术企业的产品,优先纳入医保支付的医疗器械消耗性材料目录,还试行 “定医院、定产品”的纳入医保药品目录新模式。市科委启动了生物医药领域 “产学研医合作研究”项目,推进以企业为主体的产学研医相结合开展企业重大科技需求攻关,从选择项目转变为选择企业,由企业自主确定科技攻关需求、自主选择合作伙伴,市科委和企业按照不低于1:3的比例,共同投入科研攻关经费。市发改委通过市高新技术产业化专项资金等渠道,支持生物医药领域产业化项目经费近6亿元,带动社会总投资60亿元。市生物医药创新引导基金联合默克公司及其他社会资本共同投资3亿元,成立专注于创新药物早期研发的风险基金。